Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation

Synopsis de Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation

«Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation» est le manuel technique d'Orlando Lopez publié par CRC Press en livre de poche.

La validation des systèmes informatiques évalue et documente la qualité et les performances du logiciel tout au long de son cycle de vie, et le livre explique comment démontrer la conformité aux exigences fonctionnelles, à l'intégrité des données et aux normes réglementaires, avec une approche pratique pour valider les systèmes de production en intégrant la réglementation.

Première édition publiée le 30 juin 2021 ; 344 pages, texte en anglais. ISBN-13 : 9781032094700.

Destiné aux professionnels de la validation, de l'assurance qualité et de la conformité réglementaire dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.